"Po wnikliwej analizie danych dot. skuteczności i bezpieczeństwa zyskujemy skuteczną ochronę dla najmłodszych, ograniczające hospitalizację i ciężki przebieg choroby" - napisał prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Więcej informacji na stronie głównej Gazeta.pl
Ostateczna decyzja należy do Komisji Europejskiej
Chodzi o szczepionkę Comirnaty Pfizera i BioNTech. Europejska Agencja Leków podała, że dawka preparatu u dzieci w wieku 5-11 lat będzie niższa (10 µg) niż ta, którą przyjmują osoby powyżej 12 roku życia (30 µg). Dzieci otrzymają dwa wstrzyknięcia w odstępie około trzech tygodni.
EMA podkreśla, że najczęstsze działania niepożądane w grupie 5-11 lat są podobne, co u starszych osób. Chodzi o m.in. zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wkłucia, ból mięśni i głowy, dreszcze, a także zmęczenie.
Europejska Agencja Leków ma teraz przesłać zalecenia Komisji Europejskiej. Dopiero ten organ wyda ostateczną decyzję w kwestii szczepień dzieci w wieku 5-11 lat.
