"Z przyjemnością informujemy, że Komisja Europejska właśnie zatwierdziła kontrakt na gwarantowane 900 milionów dawek (+ 900 milionów opcjonalnie) z firmami Pfizer i BioNTech na lata 2021-2023" - napisała Ursula von der Leyen na Twitterze.
To już trzeci kontrakt, który Komisja Europejska zawarła w imieniu państw członkowskich Unii Europejskiej z niemiecko-amerykańskim konsorcjum na dostawę preparatu przeciw COVID-19. Kontrakt będzie obowiązywał do 2023 r. i dotyczy nie tylko produkcji szczepionek, ale również wszystkich niezbędnych do niej komponentów. Produkcja ma się odbywać na terenie Unii Europejskiej. Poprzednie umowy z konsorcjum Pfizer/BioNTech zakładały dostarczenie w sumie 600 milionów dawek szczepionki do państw członkowskich UE. Dzięki obecnej umowie do UE może trafić nawet 1,8 miliarda dawek szczepionki.
Pfizer i BioNTech złożyły niedawno wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o rozszerzenie stosowania swojej szczepionki również na dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Obecnie preparat może być podawany tylko osobą powyżej 16 roku życia.
Europejska Agencja Leków poinformowała, że ocena danych przesłanych przez firmy Pfizer i BioNTech odbędzie się w przyspieszonym trybie. Opinia ma być opublikowana w przyszłym miesiącu, ale Agencja zastrzegła, że termin może być przesunięty, jeśli potrzebne będą dodatkowe informacje.
Konsorcjum Pfizer/BioNTech przekazało, że wniosek do Europejskiej Agencji Leków został złożony w oparciu o wyniki III fazy badań klinicznych. Firmy wskazały, że testy przeprowadzone na grupie 2 tys. osób wykazały 100-procentową skuteczność preparatu u dzieci w wieku od 12 do 15 lat.