GIF wycofuje kilkanaście syropów. Preparaty zawierające fenspiryd mogą powodować problemy z sercem

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży kilku leków na kaszel. Są to wyroby zawierające fenspiryd, stosowane w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Wśród nich są popularne Pulneo i Fosidal.

Leki zawierające fenspiryd zostały wstrzymane w obrocie w lutym tego roku. GIF podjął taką decyzję po uwzględnieniu oceny Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, który uznał, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających tę substancję nie jest korzystny. Organizacja ta zaleciła wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających fenspiryd.

GIF wycofał ze sprzedaży kilka leków. Zawierają substancję, która może powodować problemy z sercem

22 sierpnia zapadła decyzja o wycofaniu ze sprzedaży kilku leków. Produkty, których dotyczy decyzja GIF to:

• Elofen 2 mg/ml
• Eurefin 2 mg/ml
• Fenspogal 2 mg/ml
• Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
• Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
• Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
• Pulneo 2 mg/ml
• Pulneo 25 mg/ml

Wymienione leki były stosowane w leczeniu chorób zapalnych oskrzeli i płuc, nierzadko wykorzystywane w leczeniu dzieci i polecane przez pediatrów. Podstawą wydania decyzji o wstrzymaniu obrotu, którą wydano w lutym, były wyniki badań nieklinicznych wykonanych przez Les Laboratoires Servier. Wykazały one, że leki zawierające fenspiryd mogą mieć potencjalny wpływ na występowanie zaburzenia rytmu serca.