"Komisja ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) doszła do wniosku, że nietypowe zakrzepy krwi z małopłytkowością powinny być uznane za bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki Vaxzevria (dawniej szczepionki COVID-19 AstraZeneca)" - czytamy w środowym komunikacie Europejskiej Agencji Leków. EMA podkreśla jednak, że szczepionka jest skuteczna, a korzyści z jej przyjęcia przeważają nad ryzykiem wystąpienia ewentualnych skutków ubocznych.
Zakończyła się konferencja prasowa Europejskiej Agencji Leków.
EMA: Poza Sputnikiem mamy dwie inne szczepionki, które być może zostaną wprowadzone na rynek. To CureVac i Novavax. Ale nie wiadomo jeszcze, czy któraś z nich zostanie dopuszczona.
EMA: Przeglądamy dostępny materiał dotyczący szczepionki Sputnik.
EMA: Szczepionka Johnson&Johnson stosuje bardzo podobną technologię do AstryZeneki. W badaniach klinicznych J&J było pewne ryzyko występowania zatorów żylnych, ale nie było to potwierdzone. Były trzy przypadki dotyczące zakrzepów związanych z małopłytkowością. Ale te liczby są bardzo małe w stosunku do 5 mln pacjentów, które na całym świecie zostały zaszczepione preparatem J&J. Komitet monitoruje kwestię możliwych działań niepożądanych w stosunku do wszystkich szczepionek.
EMA: Prowadzimy szczepienia na bardzo szeroką skalę. Będą różne incydenty. Niektóre z nich mogą być spowodowane skutkami ubocznymi szczepionki. My chcemy brać pod uwagę każdy pojedynczy dowód i analizować go, a także zamieszczać go w ulotce, żeby każdy zdawał sobie sprawę z korzyści i ryzyka.
EMA: Szczepionka firmy AstraZeneca zapobiega hospitalizacji i śmierci z powodu COVID-19.
EMA: To, co wiemy na temat zakrzepicy to, że do tej pory występowała po pierwszej dawce. Ale może być to spowodowane faktem, że nie mamy tak dużo informacji dotyczących drugiej dawki, ponieważ ludzie dopiero ją otrzymują.
EMA: Na razie nie ma wytycznych dotyczących mieszania szczepionek. Nie mamy żadnych oficjalnych ocen dotyczących skuteczności mieszania.
EMA: Bardzo ważne, byśmy stosowali szczepionki, które są dostępne. Musimy wygrać z tą chorobą. Musimy upewnić się, że ludzie mają zaufanie do szczepionek. To są bardzo rzadkie skutki uboczne. Ryzyko śmiertelności na COVID-19 jest znacznie większe niż ryzyko śmiertelności z powodu tych efektów ubocznych. Szczepionki pomogą nam w walce z COVID-19.
EMA: W Europie jest bardzo silny system nadzoru nad preparatami leczniczymi, dlatego możemy bardzo szybko podejmować działania.
EMA: Ważne, żeby osoby zaszczepione doszukiwały się możliwych symptomów, które pojawiają się do dwóch tygodni po szczepieniu. To: krótkość oddechu, problemy z oddychaniem, symptomy neurologiczne, ale także bardzo poważne bóle głowy oraz puchnięcie skóry wokół miejsca szczepienia.
EMA: Komitet nie doszedł do wniosku, że wiek lub płeć są czynnikami ryzyka dla tych bardzo rzadkich efektów ubocznych.
EMA: Jest kilka możliwych wyjaśnień tych incydentów, np. odpowiedź systemu immunologicznego, która przypomina małopłytkowość u pacjentów, którym podaje się heparynę. Nie ma żadnych istniejących czynników ryzyka, nie możemy ich zidentyfikować na podstawie istniejących danych, zatem Komitet nie rekomenduje jakichkolwiek określonych środków, które mogą zmniejszać takie ryzyko.
EMA: Po dogłębnej dyskusji i biorąc pod uwagę wyniki działań grupy eksperckiej, nasza konkluzja jest taka: wszystkie incydenty zakrzepowo-zatorowe to bardzo rzadki efekt uboczny.
EMA: Przy milionach osób otrzymujących szczepionkę w bardzo nielicznych przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane.
"EMA potwierdza pozytywny profil bezpieczeństwa szczepionki AstraZeneca! Badane przypadki zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi występują niezwykle rzadko, a ogólne korzyści ze szczepionki w zapobieganiu COVID-19 przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych" - napisał Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
???? EMA potwierdza pozytywny profil bezpieczeństwa szczepionki AstraZeneca! Badane przypadki zakrzepów krwi z małą liczbą płytek krwi występują niezwykle rzadko, a ogólne korzyści ze szczepionki w zapobieganiu #COVID?19 przeważają nad ryzykiem skutków ubocznych ?? https://t.co/Y697Dotr0O
— ???????????????? ???????????? (@GCessak) April 7, 2021
EMA: Wszyscy lekarze i osoby zajmujące się szczepieniami powinni być świadomi symptomów działań niepożądanych, aby móc je szybko wykrywać. Będziemy dalej prowadzić badania.
EMA: Przypadki zakrzepów na skutek szczepienia preparatem AstryZeneki powinny być wymienione jako możliwy skutek uboczny.
- Nasz komitet ds. bezpieczeństwa potwierdził, że korzyści wynikające ze szczepionki AstraZeneca w zapobieganiu COVID-19 znacznie przewyższą ryzyko. Szczepienia są niezwykle ważne w walce z COVID-19. To niebezpieczna choroba - mówi dyrektorka Europejskiej Agencji Leków Emer Cooke.
Rozpoczyna się konferencja prasowa.
Czekamy na konferencję Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie szczepionki AstraZeneca. - Jeżeli komunikat będzie pozytywny, to będziemy kontynuowali szczepienie w tym zakresie, w jakim charakterystyka produktu leczniczego dopuści jego stosowanie - poinformował w środę szef resortu zdrowia Adam Niedzielski.
![Rząd poluzuje obostrzenia? Konferencja Adama Niedzielskiego [NA ŻYWO]](https://bi.im-g.pl/im/3f/ba/19/z26977343F,Adam-Niedzielski.jpg)
Rząd poluzuje obostrzenia? Konferencja Adama Niedzielskiego [NA ŻYWO]
Konflikt w koalicji rządzącej. Pilna narada władz PiS. "Prezes zamroził kontakty z Gowinem"
Dr Grzesiowski o maseczkach na otwartej przestrzeni: Przepisy są niezgodne z aktualną wiedzą medyczną
Zniesienie obowiązku noszenia maseczek na świeżym powietrzu? Niedzielski podał przybliżony termin
![Horoskop dzienny - środa 21 kwietnia [Baran, Byk, Bliźnięta, Rak, Lew, Panna, Waga, Skorpion, Strzelec, Koziorożec, Wodnik, Ryby]](https://bi.im-g.pl/im/d7/bf/19/z26998487F,Horoskop-dzienny---sroda-21-kwietnia--Baran--Byk--.jpg)
Horoskop dzienny - środa 21 kwietnia [Baran, Byk, Bliźnięta, Rak, Lew, Panna, Waga, Skorpion, Strzelec, Koziorożec, Wodnik, Ryby]