GIF wycofuje kilkanaście syropów. Preparaty zawierające fenspiryd mogą powodować problemy z sercem

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży kilku leków na kaszel. Są to wyroby zawierające fenspiryd, stosowane w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Wśród nich są popularne Pulneo i Fosidal.

Leki zawierające fenspiryd zostały wstrzymane w obrocie w lutym tego roku. GIF podjął taką decyzję po uwzględnieniu oceny Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, który uznał, że stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających tę substancję nie jest korzystny. Organizacja ta zaleciła wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów zawierających fenspiryd.

GIF wycofał ze sprzedaży kilka leków. Zawierają substancję, która może powodować problemy z sercem

22 sierpnia zapadła decyzja o wycofaniu ze sprzedaży kilku leków. Produkty, których dotyczy decyzja GIF to:

  • Elofen 2 mg/ml
  • Eurefin 2 mg/ml
  • Fenspogal 2 mg/ml
  • Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
  • Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
  • Pulneo o smaku coli 2 mg/ml
  • Pulneo 2 mg/ml
  • Pulneo 25 mg/ml

Wymienione leki były stosowane w leczeniu chorób zapalnych oskrzeli i płuc, nierzadko wykorzystywane w leczeniu dzieci i polecane przez pediatrów. Podstawą wydania decyzji o wstrzymaniu obrotu, którą wydano w lutym, były wyniki badań nieklinicznych wykonanych przez Les Laboratoires Servier. Wykazały one, że leki zawierające fenspiryd mogą mieć potencjalny wpływ na występowanie zaburzenia rytmu serca.

Więcej o:
Komentarze (48)
GIF wycofuje kilkanaście syropów. Preparaty zawierające fenspiryd mogą powodować problemy z sercem
Zaloguj się
  • kilo_gwozdzi

    Oceniono 11 razy 9

    W innych krajach lek ten został wycofany już kilkanaście lat temu. Dlaczego w Polsce tak długo był w obrocie? Pieniążki. ...

  • stei

    Oceniono 12 razy 8

    A może wycofać wszystkie preparaty dla dzieci, które zawierają żółcień pomarańczową? W niektórych krajach jest całkowicie zakazana, a tu w syropach dla dzieci, artykułach spożywczych bez problemu można ją odnaleźć.

  • koment22

    Oceniono 8 razy 6

    No proszę a reklama aksamitnym głosem tak błogo szeptała do ucha :D

  • rejestr_przesuwny

    Oceniono 7 razy 5

    Po liftingu pod nazwą "OENLUP" powróci .Bezmyślnych tabletkowych połykaczy go golenia zostało jeszcze sporo.

  • jarkes03

    Oceniono 6 razy 4

    FENSPIRYD TO POPULARNY EURESPAL LATA 90 MOJEJ KARIERY MEDYCZNEJ Z REJESTRACJA PODAWANIA OD 2 ROKU ŻYCIA WYCOFANY OK 10 LAT PÓŻNIEJZ POWODU WYWOAŁYWANIA NAPADÓW MIGOTANIA PRZEDSIONKÓW EURESPAL FIRMY SERVIER. W POLACE DOPUSZCZONO ZAMIENNIKI MIMO ZAKAZU W UNII GDZYZ TWIERDZONO IZ TO SUBSTANCJE DODATKOWE POWODUJA W/W KOMPLIKACJE. KOLEDZY PEDIATRZY (NIEDUCZENI) TAK BEZTROSKO TO STOSOWALI, A NA UWAGI O SZKODLIWOSCI POWATPIEWALI. W LITRATURZE MDYCZNEJ INTERNISTYCZNEJ OD DAWNA O SZKODLIWOSCI TEGO LEKU WIADOMO.
    PODOBNIE JAK DETRALEX CZYLI DIOSMINA(FIRMY SREVIER) TEZ WYCOFANA U NAS DOSTEPNA W DODATKU OTC(BEZ RECEPTY)

  • kurdupel_zoliborski

    Oceniono 6 razy 4

    Nie istnieja leki bez skutkow ubocznych, jednakze korzysc z przyjmowania okreslonego leku powinna przewyzszac niedogodnosci skutkow ubocznych. W przeciwnym wypadku nalezy opieke nad chorym powierzyc milosierdziu boskiemu.

  • melmakianin

    Oceniono 8 razy 4

    "były wyniki badań nieklinicznych" - wcale to nie śmierdzi konkurencją :)))

  • spa76

    Oceniono 10 razy 4

    Pediatrzy bardzo chętnie przepisywali ten lek jeszcze kilka lat temu. Z moich obserwacji wynikało, że jest zupełnie nieskuteczny.

Aby ocenić zaloguj się lub zarejestrujX